我們的藥物

中文品名: 安捷達注射液
英文品名: AMGEVITA Solution for Injection
主成分: adalimumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號
適應症:

類風濕性關節炎

AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人患者，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。

AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。

乾癬性關節炎

適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。

AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。

僵直性脊椎炎

適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的患者之症狀與徵兆。

克隆氏症

適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

乾癬

對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。

潰瘍性結腸炎

AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人患者。

腸道貝西氏症

AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)患者。

化膿性汗腺炎

AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人患者。

葡萄膜炎

AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年患者的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。

小兒適應症
幼年型自發性多關節炎

AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之患者。

AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之患者。

小兒克隆氏症

AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症患者，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

小兒葡萄膜炎

AMGEVITA 適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

AMGEVITA® 仿單

AMGEVITA ®病人用藥安全指引

中文品名: 百利妥注射劑
英文品名: BLINCYTO for Injection
主成分: Blinatumomab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號
適應症:

1.1 微量殘留病灶(MRD)陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病(ALL) BLINCYTO適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶(MRD)之B細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病(ALL)。

1.2 復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病(ALL) BLINCYTO適用於治療復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)。

BLINCYTO® 仿單

BLINCYTO® 病患用藥說明書

中文品名: 益穩挺注射液
英文品名: EVENITY Solution for Injection
主成分: Romosozumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號
適應症:

治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症

適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。

EVENITY®仿單

中文品名: 康癌停凍晶注射劑420毫克
英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg
主成分: Trastuzumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號
適應症:

KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：

1. 早期乳癌(EBC)
2. 轉移性乳癌(MBC)
3. 轉移性胃癌(mGC) KANJINTI合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

KANJINTI® 仿單

中文品名: 康癌停凍晶注射劑150毫克
英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg
主成分: Trastuzumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號
適應症:

KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：

1. 早期乳癌(EBC)
2. 轉移性乳癌(MBC)
3. 轉移性胃癌(mGC) KANJINTI合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

KANJINTI® 仿單

中文品名: 凱博斯凍晶注射劑
英文品名: Kyprolis for Injection
主成分: Carfilzomib
許可證字號: 衛部藥輸字第027068號
適應症:

復發型或頑固型多發性骨髓瘤
與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：

• Lenalidomide 和 dexamethasone；或
• Dexamethasone；或
• 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或
• 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。

Kyprolis® 仿單

中文品名: 凱博斯凍晶注射劑30毫克
英文品名: Kyprolis for injection 30mg
主成分: Carfilzomib
許可證字號: 衛部藥輸字第027490號
適應症:

復發型或頑固型多發性骨髓瘤
與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：

• Lenalidomide 和 dexamethasone；或
• Dexamethasone；或
• 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或
• 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。

Kyprolis® 仿單

中文品名: 洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
主成分: sotorasib
許可證字號: 衛部藥輸字第028291號

適應症:

適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。

此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

LUMAKRAS® 仿單

中文品名: 艾法施注射液
英文品名: MVASI Solution for Injection
主成分: bevacizumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號
適應症:

轉移性大腸直腸癌 (mCRC)

1. 與含有 5 fluorouracil 為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。

2. 與含有 5 fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin 的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過 bevacizumab 治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。

3.與含有 fluoropyrimidine-irinotecan- 或 fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以 MVASI 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。

轉移性乳癌 (mBC)
1. 與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。

惡性神經膠質瘤 (WHO第 4 級) - 神經膠母細胞瘤
1. 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。

晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

1. 與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。

2. 併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。

卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)

1. 與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，接著單獨使用 MVASI，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。

2. 與 carboplatin 及 gemcitabine 合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (Platinum-based) 化學治療間隔至少 6 個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過 bevacizumab 或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人之治療。

3. 與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，接著單獨使用 MVASI 治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。

4. 併用 paclitaxel、topotecan 或 pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後 6 個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過 2 種化療療程且未曾接受過 bevacizumab 或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞癌、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。

持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)

1. 與 paclitaxel 及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。

2. 與 paclitaxel 及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

MVASI® 仿單

MVASI® 病患用藥說明書

中文品名: 歐泰樂膜衣錠10毫克
英文品名: OTEZLA Film-coated tablets 10mg
主成分: apremilast
許可證字號: 衛部藥輸字第027209號
適應症:

乾癬性關節炎

適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。

斑塊乾癬

適適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。

與貝西氏症(Behcet's Disease) 相關的口腔潰瘍

適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。

OTEZLA® 仿單

中文品名: 歐泰樂膜衣錠20毫克
英文品名: OTEZLA Film-coated tablets 20mg
主成分: apremilast
許可證字號: 衛部藥輸字第027210號
適應症:

乾癬性關節炎

適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。

斑塊乾癬

適適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。

與貝西氏症(Behcet's Disease) 相關的口腔潰瘍

適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。

OTEZLA ^®仿單

中文品名: 歐泰樂膜衣錠30毫克
英文品名: OTEZLA^®仿單 Film-coated tablets 30mg
主成分: apremilast
許可證字號: 衛部藥輸字第027211號
適應症:

乾癬性關節炎

適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。

斑塊乾癬

適適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。

與貝西氏症(Behcet's Disease) 相關的口腔潰瘍

適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。

OTEZLA® 仿單

中文品名: 旁必福注射液
英文品名: Parsabiv Solution for Injection
主成分: etelcalcetide
許可證字號: 衛部藥輸字第027639號
適應症:

PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進(secondary HPT)。

使用限制：PARSABIV尚未於罹患副甲狀腺癌、原發性副甲狀腺機能亢進、或慢性腎臟病但未接受血液透析之成人病人進行研究，此些病人不建議使用本藥。

Parsabiv® 仿單

中文品名: 保骼麗注射液
英文品名: Prolia®
主成分: Denosumab
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號
適應症:

治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。
說明： 有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：

• 有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、
• 先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。
對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia® 可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。

治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。

說明：Prolia® 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。

治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。

說明：Prolia® 適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。

治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。

說明：Prolia® 亦可降低此類病人脊椎骨折的發生率。

Prolia® 仿單

Prolia® 病患用藥說明書

中文品名: "安進"瑞百安注射液
英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection
主成分: Evolocumab
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號
適應症:

同合子家族性高膽固醇血症: Repatha 適用於飲食及其他降血脂療法 (如: statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。

使用限制: Repatha對心血管事件罹病率及死亡率的影響尚無法確定。

"Amgen" Repatha®仿單

中文品名: 瑞百安注射液
英文品名: Repatha Solution for Injection
主成分: Evolocumab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號
適應症:

REPATHA 可用於：

• 對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險
• 可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症 (包含異合子家族性高膽固醇血症 [HeFH]) 成人病人之 LDL-C
• 作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 藥物的輔助治療，以降低 10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 兒童及青少年病人之 LDL-C

Repatha® 仿單

中文品名: 銳靶安注射液
英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for Infusion
主成分: rituximab
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號
適應症:

非何杰金氏淋巴瘤
- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。
- 併用 CVP 化學療法用於未經治療之和緩性 (組織型態為濾泡型) B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。
- 併用 CHOP 或其他化學療法用於 CD20 抗原陽性之瀰漫性大型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。
- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。

類風濕性關節炎
與 methotrexate 併用，適用於治療曾接受一種 (含) 以上之腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。
與 methotrexate 併用，經 X 光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。

慢性淋巴球性白血病

適用於與 fludarabine 及 cyclophosphamide 併用，做為 CD20 陽性慢性淋巴球性白血病 (CLL) 病人的第一線用藥。
適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。

肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA) (Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)
與葡萄糖皮質素 (glucocorticoids) 併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎 (GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症) 及顯微多發性血管炎 (MPA)。

尋常性天疱瘡 (Pemphigus Vulgaris, PV)
與葡萄糖皮質素 (glucocorticoids) 併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡 (PV) 的成人病人。

RIABNI® 仿單

中文品名: 維必施注射劑
英文品名: Vectibix® solution for infusion
主成分: Panitumumab
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號
適應症:

適合在以下狀況，用於治療 RAS 基因正常之轉移性大腸直腸癌 （mCRC）成人病人：

• 與 FOLFOX 或 FOLFIRI 併用作為第一線療法。
• 在接受含有 fluoropyrimidine、oxaliplatin 與 irinotecan 之化學療法 治療失敗後，作為單一療法使用。

Vectibix® 仿單

中文品名: 癌骨瓦注射液
英文品名: XGEVA®
主成分: Denosumab
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號
適應症:

1.1 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移
XGEVA® 適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。 使用限制 XGEVA® 並不適用於預防多發性骨髓瘤患者發生骨骼相關事件。

1.2 骨巨細胞瘤
XGEVA® 適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者[參見臨床試驗(14.2)]。

1.3 惡性高血鈣症
XGEVA® 適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

XGEVA® 仿單

XGEVA® 病患用藥說明書